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Whirl-Pak無菌采樣袋的生產環(huán)境與過程,有必要了解一下

點擊次數:862 發(fā)布時間:2022-03-17
  現如今來說,Whirl-Pak無菌采樣袋也是已經被廣泛應用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產品的轉運和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉包裝。此外,在食品行業(yè)中,無菌采樣袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無菌采樣袋重量占整個包裝的20%左右,主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。接下來,小編也是根據自己的經驗和大家主要說下關于無菌采樣袋的生產環(huán)境和生產過程。
  依照新版GMP規(guī)范,無菌采樣袋的出產環(huán)境需在C級及以上潔凈等級的車間內進行。而車間的潔凈度需要根據車間內塵土粒子和沉降菌的數量而被定級。等級越高,袋子的塵土粒子和沉降菌的數量就越少。
  Whirl-Pak無菌采樣袋若要到達國家藥監(jiān)局規(guī)范中的各項質量指標和GMP的無菌要求,需要每個出產細節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技能要求。
 ?、佼a品規(guī)范化、系列化,以滿足不同的要求。規(guī)格有:1L,5L,1OL,20L,25L,220L,250L,600L,100L,1200L等。
 ?、谂c相同容量的硬質包裝容器比較,無菌包裝袋經濟實惠,能夠節(jié)約很多的原材料。
 ?、郾憷\輸,節(jié)省倉儲空間,能夠盡量利用托盤的容量,包裝袋能夠進行折疊儲運,與硬質包裝容器所占的存貯空間不可同日而語。
 ?、苄l(wèi)生性好,材料耐酸堿還能夠進行熱灌裝。
 ?、轃o菌采樣袋既能夠作為存儲包裝,又能夠作為運輸包裝,處理便利。
  經過無菌包裝的食物一般能夠儲存12一18個月.風味能夠保持6一8個月。
  關于無菌采樣袋的生產過程主要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
  吹膜:首要敞開車間內的空氣凈化系統(tǒng),并對車間、操作人員進行消毒滅菌,使操作環(huán)境到達設定標準,將通過凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進行吹膜;
  切開:吹膜后得到的管狀膜根據客戶要求的尺度切開成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機對膜筒進行封口;
  真空包裝:封口后的無菌采樣袋依照一定數量進行多層真空包裝;
  滅菌:將包裝好的Whirl-Pak無菌采樣袋伽馬射線進行滅菌,以到達產品的無菌要求。
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